A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o lenacapavir, primeiro medicamento injetável contra o HIV com aplicação a cada seis meses. Desenvolvido pela farmacêutica Gilead Sciences, o fármaco apresenta eficácia próxima de 100% na prevenção da infecção.
A autorização vale para duas indicações: profilaxia pré-exposição (PrEP) em pessoas sem HIV, a partir de 12 anos, com peso acima de 35 kg e teste negativo; e tratamento de pacientes que vivem com HIV e apresentam resistência a outras terapias.
O lenacapavir já havia sido aprovado nos Estados Unidos e na Europa e passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2025 como estratégia de prevenção combinada. Estudos clínicos apontaram proteção total em grupos acompanhados por até dois anos.
Apesar do avanço, a incorporação do medicamento no SUS ainda depende de avaliação da Conitec e definição de preço pela CMED. A Gilead informou que, por enquanto, não há previsão de lançamento nem valores para o mercado brasileiro.